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9月2日，国家卫生健康委规划司发布公开征求《医院洁净手术部建筑技术规范》（局部修订征求意见稿）意见的函，涉及技术指标、工艺要求、基本装备、净化空调系统、气体、给水排水、电气、消防等方面。

洁净室是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间，包括手术部、病房、实验室、仪器室等。为了达到规定的洁净度级别，使空间能够从事精密的医疗和科学实验活动。洁净室不仅需要“洁净”，还必须是一个对温湿度、噪声、照度、静电、微振等都有相当要求的多功能的综合整体，是集建筑装饰、净化空调、纯水、医用气体、电气控制等多种专业技术于一体的产物。

一、装饰装修

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装饰装修材料

洁净室内的装修材料应采用不燃材料或难燃材料，手术部其他部位的内部装修材料应采用难燃材料。洁净室内用的装饰材料应无味无毒，并应符合《室内装饰装修材料有害物质限量标准》（GB 18580—2010）的有关规定。

洁净室的建筑装饰材料除应满足隔热、隔声、防震、防虫、防腐、防火、防静电的一般要求外，必须保证洁净室的气密性和装饰表面不产尘、不积尘和容易清洁。与室内空气直接接触的外露材料不得使用木材和石膏，隐蔽使用的木材应经充分干燥并做防潮防腐和防火处理，石膏板应为防水石膏板。

洁净手术部不宜有抗震缝、伸缩缝等穿越，当需穿越时，应用止水带封闭。洁净手术室内不应有抗震缝、伸缩缝穿越。洁净手术室围护结构之间的缝隙和在围护结构上固定、穿越形成的缝隙，均应密封。洁净手术部内墙面下部的踢脚不得突出墙面；踢脚与地面交界处的阴角应做成R大于等于30 mm的圆角。其他墙体交界处的阴角宜做成小圆角。层流病房内部设置卫浴设施的空间，其地面材料应选用防滑系数高的材料，并铺设防水渗的过门石。

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门窗等设备

每间手术室应按《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB 50333—2013）要求，配置基本装备，且所有装备的放置部位应满足规范及科室使用需求。所有器具均应嵌入式安装，不得突出墙面。洁净手术室供手术车进出的门，净宽不宜小于1.4 m，当采用电动悬挂式自动门时，应具有自动延时关闭和防撞击功能，并应有手动功能。

二、净化空调系统

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部件与材料

（1）净化空调机组应防止微生物二次污染。

（2）净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材料或面层，材质表面应光洁。

（3）内部结构及配置的零部件应便于消毒、清洗并能顺利排除清洗废水，不易积尘、积水和滋生细菌。

（4）表面冷却器的冷凝水排出口，宜设在正压段，否则应设能防倒吸并在负压时顺利排出冷凝水的装置。凝结水管不应直接与下水道相接。

（5）净化空调机组的风机应配置能量调节装置。新风机组和空调机组内各级空气过滤器前后应设置压差计。室内安过滤器的各类风口，宜各有1个风口设测压孔，平时应密封。

（6）当空气处理过程需要再热时，不宜全部采用电加热装置，可利用余热、废热作为送风再热源。

（7）不应采用淋水式空气处理器。当采用表面冷却器时，对于无新风集中除湿的空调机组，通过其盘管所在截面的气流速度不应大于2 m/s。

（8）空调机组中的加湿器不应采用有水直接介入的形式，宜采用干蒸汽加湿器。加湿水质应达到生活饮用水卫生标准。加湿器材料应抗腐蚀，便于清洁和检查。

（9）加湿设备与其后的功能段之间应留有距离。Ⅰ~Ⅲ级洁净室净化空调系统末级过滤器之前1~2 m处应有湿度传感器，控制系统内的空气相对湿度不宜大于75%。

（10）净化空调机组箱体的密封应可靠，当机组内试验压力保持在1500 Pa的静压值时，Ⅰ级洁净室的系统的箱体的漏风率不应大于1%；其他洁净室系统的箱体的漏风率不应大于2%。

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过滤器

净化空调系统中使用的末级过滤器应符合下列要求。

（1）不得用木框制品。

（2）成品不应有刺激味，不应掉尘。

（3）使用风量不宜大于其额定风量的70%。

（4）当阻力达到运行初阻力的2倍时，宜进行更换。

非阻隔式空气净化装置不得作为末级净化设施，末级净化设施不得产生有害气体和物质，不得产生电磁干扰，不得有促使微生物变异的作用。

各级洁净手术室和洁净室送风末级过滤器或装置的最低过滤效率应符合表3-6-9的规定。

洁净手术室内的回风口应设置不小于0.5μm微粒计数效率不低于60%的中效过滤器，回风口百叶片宜选用竖向可调叶片。送风系统正压段预过滤器应选用对不小于0.5μm微粒计数效率不低于40%的中效过滤器。新风过滤器宜根据当地环境空气状况采用表3-6-10中的一道、两道或三道过滤器串联组合形式。在满足过滤效率的前提下，应优先选用低阻力的过滤器或过滤装置。

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系统配置要求

洁净手术室应优先采用新风集中预处理的系统形式，湿负荷由新风机组集中承担，新风机组宜设计直膨段深度除湿保证除湿效果，新风机组应在供冷季节将新风处理到不大于要求的室内空气状态点的露点工况。新风机组宜配置辅热装置，避免送风温度过低导致管道结露。

三、电气系统

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配电

涉及患者生命安全的治疗负荷用电及其照明用电应为特级负荷；除特级负荷外的其余普通设备用电、诊疗设备及净化空调机组用电均为一级负荷。

手术室应采用独立双重电源供电。除双电源供电外，特级负荷应增设应急电源供电，当正常市电供电电源停电或故障时，应急电源的供电容量应保证特级负荷用电。

涉及患者生命安全的治疗负荷用电及其照明用电、重症监护病床设备带、吊桥、吊塔应接入UPS，洁净手术室UPS应急供电时间不应小于30 min。

可与患者体内有接触的设备负荷应使用IT系统配电，IT系统应具有绝缘监测、故障监测、高温故障报警功能。医疗IT系统使用单相隔离变压器，容量不应超过10 kVA；隔离变压器的一次侧与二次侧回路应设置短路?；?，不应设置动作于切断电源的过负荷保护。

手术室用电与辅助用房用电分开，每间手术室应设一个独立的专用配电箱，且手术室配电箱应设在该手术室的清洁走道；每间手术室非治疗用电总负荷不应小于3 kVA，治疗用电总负荷不应小于6 kVA；非治疗用电设置独立配电箱时，可采用一个分支回路供电，每个分支回路所供配电箱不宜超过3个。

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照明

洁净室应采用不易积尘、易于擦拭的密闭洁净灯具，且照明灯具宜吸顶安装；当需要嵌入暗装时，其安装缝隙应有可靠的密封措施。

手术室为确保医疗工作正常进行，应设置安全照明，安全照明的照度应为正常照明的照度值；ICU备用照明的照度不应低于一般照明照度值的50%。

手术室安全照明持续时间：三级医院应大于24h，二级医院宜大于12h，二级以下医院宜大于3h。手术室内照明的眩光值不应大于19，照度均匀度不应低于0.7，显色指数不低于90。手术室的外门上方应设手术工作指示灯；防辐射手术室的外门上方还应设置红色安全警示标志灯，与医用放射线设备连锁控制。

最低照度要求应满足表3-6-12。

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安全接地

手术室内应做辅助等电位联结，室内所有器具、吊塔、无影灯、自动门及用电设备的PE线等均需进行等电位联结；等电位联结形式可选择S型、M型或SM混合型。手术室等电位箱可放置在手术室配电箱下方。手术室电源配电箱应安装浪涌?；て?。

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弱电

手术室可设置电话呼叫系统。麻醉复苏病床、重症监护病房应设置护理呼叫系统。系统由呼叫主机、对讲分机、卫生间紧急呼叫按钮、病房门灯和显示屏等组成，可设置无线呼叫终端。

四、给水、排水系统

洁净区域内的给水、排水管道均应暗装，应敷设在设备层或技术夹道内，不得穿越洁净区。管道穿过洁净室的墙壁、楼板时应加设套管，管道和套管之间应采取密封措施。管道外表面存在结露风险时，应采取防护措施。防结露外表面应光滑并易于清洗，且不得对洁净手术室造成污染。供给洁净手术部用水的水质应符合《生活饮用水卫生标准》（GB 5749—2022）的要求，应有两路进口，由处于连续正压状态下的管道系统供给。洁净手术部内的盥洗设备应同时设置冷热水系统；当由储存设备供热水时，水温不应低于60℃;当设置循环系统时，循环水温应大于等于50℃。洁净手术部刷手间的刷手池应同时供应冷、热水，设置洗手、消毒、干洗设备，并应设置有可调节冷热水温的非手动开关的龙头，每间手术室1~2个龙头配备。

给水管与卫生器具及设备的连接应有空气隔断或倒流防止器，不应直接相连。给水管道应使用不锈钢管、铜管或无毒给水塑料管。洁净手术部内的排水设备，应在排水口的下部设置高度大于50 mm的水封装置。洁净手术部洁净区内不应设置地漏。洁净手术部内其他地方的地漏，应采用设有防污染措施的专用密封地漏，且不得采用钟罩式地漏。洁净手术部应采用不易积存污物又易于清扫的卫生器具、管材、管架及附件。洁净手术部的卫生器具和装置的污水透气系统应独立设置。洁净手术室的排水横管直径应比计算值大一级。

五、医用气体系统

洁净手术部可使用的医用气体及相关装置有氧气、压缩空气、负压（真空）吸引、氧化亚氮、氮气、二氧化碳和氩气以及废气回收排放等，其中应配置的为氧气、压缩空气和负压吸引装置，氩气可随设备需要配置。

供给洁净手术部用的医用气源，不论气态或液态，都应按日用量要求储备足够的备用量，不宜少于3d。

洁净手术部用气宜从中心供给站单独接入；当有专供手术部使用的中心站时，该站应设置于邻近洁净手术部的非洁净区域。中心站气源应设两组，一用一备，并应具备人工和自动切换及报警功能。

供洁净手术部的气源为集中系统时，应设超压排放安全阀，开启压力应高于最高工作压力0.02MPa，关闭压力应低于最高工作压力0.05MPa，安全阀排放口必须设在室外安全地点。各种气体终端应设维修阀并应有调节装置和指示，检修门不应设在手术室内。终端面板根据气体种类应有明显标志。

进入洁净手术部的各种医用气体应设气体压力显示及流量和超压欠压报警装置。氧气报警不应采用电接点压力表。洁净手术部医用气源还应符合《医用气体工程技术规范》（GB 50751—2012）的要求。气体终端应采用国际单位制标准，接口制式应统一。

洁净手术部的气体配管可选用脱氧铜管或不锈钢管，负压吸引和废气排放输送导管也可采用镀锌钢管或PVC管。管道材质内表面应光滑、耐腐蚀、耐磨损以及吸附和解析气体作用小。气体在输送导管中的流速不应大于10m/s。